+7(499)-938-42-58 Москва
+7(800)-333-37-98 Горячая линия

Какие виды медицинской деятельности подлежат лицензированию

Как ООО получить лицензию на медицинскую деятельность в 2020 году

Какие виды медицинской деятельности подлежат лицензированию

Лицензия на медицинскую деятельность для ООО – обязательное условие, выполнение которого позволяет оказывать медицинские услуги населению.

Поскольку данное направление связано со здоровьем людей, качество услуг должно быть соответствующим.

Именно по этой причине ведение медицинской деятельностью ООО возможно только при наличии разрешения, выданного органом, наделенным необходимыми для реализации процедуры полномочиями.

Обратите внимание! Деятельность, касающаяся услуг, предоставляемых населению, в частности образовательных и медицинских, является предметом повышенного внимания со стороны государства, соответственно, подлежит лицензированию.

Процедура лицензирования сопряжена с проведением разного рода проверок, направленных на определение уровня профессионализма и квалификации лицензиата, поэтому к выполнению подготовительных действий необходимо отнестись серьезно. В случае несоответствия установленным требованиям в выдаче разрешения может быть отказано.

В статье представлены сведения о порядке и условиях получения лицензии, документах, которые нужно подать, а также требованиях к оборудованию и помещению, на территории которого будет осуществляться медицинская деятельность.

Перечень видов медицинской деятельности, подлежащих лицензированию

Во время проведения регистрации ООО обязательно указываются направления, в которых планирует работать предприятие. Согласно законодательству некоторые виды деятельности осуществляются только при наличии специального разрешения. К числу таковых относится и деятельность по оказанию медицинских услуг.

В соответствии со специальными нормативно-правовыми актами лицензированию подлежат следующие подвиды медицинской деятельности:

  • оказание пациенту первой медицинской помощи;
  • предоставление услуг квалифицированного врача;
  • услуги скорой неотложной помощи;
  • предоставление услуг пациентам, пребывающим на лечении в санаториях и в курортных зонах;
  • проведение лабораторных исследований, прием анализов, а также осуществление осмотров, направленных на диагностирование заболеваний и определение состояния здоровья пациента;
  • оказание медицинских услуг с целью профилактики заболеваний, основным предназначением которых является оздоровление пациента;
  • выполнение операций по трансплантации органов;
  • осуществление деятельности, связанной с привлечением доноров в медицинских целях.

Помимо этого, существует ряд косметических и оздоровительных услуг, оказание которых также подлежит лицензированию.

К их перечню относят:

  • массаж;
  • перманентный макияж;
  • прокол мочек ушей;
  • пирсинг.

Перечисленные виды деятельности относятся к медицинским, соответственно, их осуществление требует наличия разрешения.

Обратите внимание! Салоны, предоставляющие услуги подобного рода, не всегда выполняют законодательные требования и, как показывает практика, достаточно часто работают без лицензии.

Отсутствие разрешения повышает риски для клиентов, поскольку дает возможность неквалифицированным и неопытным косметологам оказывать услуги, связанные с терапевтическим или даже хирургическим вмешательством.

Чтобы не попасть в руки дилетантов, при выборе косметического салона необходимо уделять внимание документации, в частности наличию разрешения.

Пакет документов

Лицензирование медицинской деятельности производится на основании установленных законодательством документов. Пакет необходимых документов следует собрать и предоставить в отделение Министерства здравоохранения.

К стандартному перечню документов относят:

  • заявление, установленного формата. Заявление должно содержать просьбу соискателя выдать разрешение на предоставление услуг медицинского характера. Помимо этого, в тексте документа необходимо указать подвид деятельности, осуществление которой планирует ООО. Обязательным реквизитом заявления является подпись  руководителя указанного направления;
  • документы, свидетельствующие о наличии у организации помещения, необходимого для предоставления медицинских услуг. Вместе с этим, предоставлению подлежат бумаги, подтверждающие тот факт, что ООО имеет в наличии необходимое оборудование, медицинские инструменты и другие приборы, отсутствие которых препятствует врачебной практике;
  • материалы, подтверждающие наличие у руководителя и сотрудников организации соответствующего образования. Речь идет о дипломах, сертификатах и других документах об образовании. Кроме того, соискателю следует приложить документ, свидетельствующий о наличии у него опыта работы. Согласно требованиям опыт работы в сфере медицины должен быть не менее трех лет;
  •  результаты актов Санэпидстанции, свидетельствующие о том, что помещение, в котором будет осуществляться деятельность, полностью соответствует установленным требованиям и стандартам. Также следует предоставить сведения о государственной регистрации медоборудования;
  • документы, подтверждающие тот факт, что трудовые отношения между сотрудниками ООО и его руководителем оформлены в соответствии с законодательством. Таковыми являются трудовые договоры, соглашения, контракты;
  • квитанция, свидетельствующая об оплате обязательного сбора в полном объеме.

Перечисленные документы подаются при получении разрешения в первый раз. В случае переоформления лицензии необходимо предоставить заявление и оригинал разрешения, выданного ранее.

Заявление соискателя о выдаче или переоформлении разрешения обязательно должно содержать следующую информацию:

  1. наименование организации (полная и сокращенная форма;
  2. сведения о юридическом адресе ООО. Данная информация должна соответствовать той, которая указывалась во время регистрации общества;
  3. регистрационный номер;
  4. контактные данные организации, в частности номер телефона и e-mail;
  5. сведения о лице, которое подает заявление. Если таковым выступает физическое лицо, к примеру, гендиректор ООО, необходимо указать его полное имя и адрес регистрации;
  6. данные о виде деятельности, для осуществления которого, собственно, и требуется разрешение.

Дополнительная информация! Заявление и документы подаются лицензиатом лично или через представителя. Во втором случае к основному пакету документов следует приложить доверенность, составленную и оформленную в соответствии с законодательством. Отправить материалы также можно и по почте.

Кто выдает лицензию, стоимость документа

Решение вопросов, связанных с выдачей и переоформлением лицензий, находится в компетенции таких государственных органов:

  • служба госнадзора над системой здравоохранения. Основной функцией данного органа является решение вопросов тех медучреждений, которые находятся в подчинении у представителей местного самоуправления;
  • аппарат госвласти. Занимается рассмотрением заявок тех организаций, которые планируют оказывать высококвалифицированную медицинскую помощь.

Получение разрешения в среднем обходится организации в 20 тысяч рублей. В данную стоимость входит оплата таких услуг:

  1. проведение консультаций относительно подготовки и сбора документов;
  2. прием документов, обработка содержащихся в них сведений;
  3. выявление фактов несоответствия поданных документов установленным требованиям, формирование списка проблемных вопросов;
  4. составление перечня рекомендаций, выполнение которых требуется для устранения недочетов и ошибок;
  5. выдача разрешения.

Продолжительность процедуры, начиная с момента подачи заявления и заканчивая получением лицензии, как правило, не превышает 30 дней.

Требования к лицензиату

Получатель лицензии (лицензиат) должен выполнить ряд условий, необходимых для выдачи разрешения.

К их числу относят:

  • наличие у заявителя помещения, а также документов, подтверждающих факт его использования на законных основаниях (правоустанавливающие документы, договор аренды);
  • соответствующий кадровый состав. Квалификация каждого сотрудника обязательно должна подтверждаться документами об образовании;
  • наличие разрешения на использование во время ведения деятельности медицинского оборудования, врачебных инструментов;
  • опыт работы сотрудников должен быть как минимум 3 года;
  • проведение периодических проверок с целью повышения качества предоставляемых услуг;
  • соблюдение правил и инструкций во время работы с медицинскими приборами, препаратами;
  • наличие информации о радиационном состоянии используемой медтехники, а также специального оборудования. Сведения оформляются в виде таблицы;
  • контроль над проведением мероприятий, направленных на повышение квалификации персонала. Как правило, курсы повышения квалификации каждый сотрудник должен посетить один раз в пять лет.

Выполнение вышеперечисленных условий и следование законодательным требованиям позволяет получить лицензию без дополнительных сложностей и в кратчайшие сроки.

Сегодня существует масса посреднических компаний, оказывающих услуги в сфере предпринимательства. Воспользоваться их услугами можно и для получения лицензии. Однако стоит учитывать, что к стоимости непосредственно разрешения придется добавить некую сумму для оплаты услуг посредника.

Документы на медицинскую технику

Для получения разрешения, помимо основного пакета документов, от претендента потребуют предоставления информации о медоборудовании.

К списку материалов относится:

  1. список оборудования с указанием сведений о производителе, номере и марке каждой единицы;
  2. разрешение на применение приборов и техники;
  3. паспорт средства и инструкция по его использованию;
  4. гарантии, сертификаты качества, удостоверения.

Требования к помещению

Помещение также подлежит предварительной проверке компетентными органами. Особое внимание уделяется выполнению требований относительно площади, то есть размер кабинета каждого врача не должен быть меньше того, который установлен соответствующими нормативно-правовыми актами. К примеру, кабинет терапевта должен быть не менее 12 м. кв.

Основания для отказа в выдаче разрешения

В некоторых случаях в выдаче разрешения может быть отказано. Основаниями для отказа являются следующие обстоятельства:

  • во время обработки документов был выявлен факт несоответствия данных, содержащихся в них, действительности;
  • сведения в документах являются неточными и требуют дополнения;
  • лицензиат не выполнил установленные условия и не учел законодательные требования во время подготовки к реализации процедуры.

Отказ в выдаче разрешения оформляется приказом, который в течение 3 рабочих дней должен быть отправлен заявителю. В соответствии с требованиями закона в документе фиксируется информация о причинах отказа. Как правило, разъяснение подкрепляется соответствующими нормами закона.

Важно! Если претендент на получение лицензии не получил обоснование отказа, он вправе потребовать о предоставлении такой информации в порядке, предусмотренном нормами процессуального законодательства.

Ответственность за нелицензированное оказание медицинских услуг

Осуществление деятельности, подлежащей лицензированию, без разрешения наказывается законом. Данное требование касается и врачебной практики.

Так, за оказание медицинских услуг без лицензии КоАП предусмотрен штраф, размер которого может достигать 50 тысяч рублей. Помимо этого, возможно назначение дополнительного наказания в виде конфискации имущества нарушителя.

Если же в результате нелицензированного ведения медицинской деятельности был причинен вред здоровью граждан, виновному лицу грозит привлечение к уголовной ответственности, что предусмотрено статьями УК РФ. Наказание, определенное уголовным законодательством, назначается также в том случае, если деятельность нарушителя связана с получением прибыли в крупных размерах.

Источник: https://urlaw03.ru/licensing/article/kak-ooo-poluchit-licenziyu-na-medicinskuyu-deyatelnost

Органы, лицензирующие медицинскую деятельность

Какие виды медицинской деятельности подлежат лицензированию

Юридический отдел «Факультета медицинского права»

  • Лицензия на медицинскую деятельность
  • Лицензионные проверки

В соответствии с действующим законодательством РФ для занятия отдельными видами деятельности необходимо получение лицензии. В соответствии с п.

 2 ст. 3 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее по тексту — Закон № 99-ФЗ) под лицензией понимается специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности«.

К таким отдельным видам деятельности, согласно п. 46, ст. 12 Закона № 99-ФЗ, относится медицинская деятельность.

Нормативная база лицензирования медицинской деятельности

Лицензирование медицинской деятельности осуществляется на основании:

  • Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») (утв. постановлением Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. № 291) (далее по тексту — Положение о лицензировании);
  • Приказа Минздрава России от 11.03.2013 № 121н «Об утверждении требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях» (далее — Приказ Минздрава России № 121н).

Субъекты медицинской деятельности

Получить лицензию на осуществление медицинской деятельности могут:

  • медицинские организации, под которыми понимаются юридические лица независимо от организационно-правовой формы, осуществляющие в качестве основного (уставного) вида деятельности медицинскую деятельность на основании лицензии, выданной в порядке, установленном законодательством Российской Федерации о лицензировании отдельных видов деятельности (п. 11 ст. 2 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее — Закон об основах));
  • иные юридические лица независимо от организационно-правовой формы, осуществляющие наряду с основной (уставной) деятельностью медицинскую деятельность;
  • индивидуальные предприниматели, которые:

Нормативная база, регулирующая деятельность лицензирующих органов

  • Федеральный закон № 99-ФЗ (ред. от 04.03.2013) от 04.05.2011 «О лицензировании отдельных видов деятельности»;
  • Федеральный закон № 323-ФЗ от 11.11.2011 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;
  • Федеральный закон № 61-ФЗ от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств»;
  • Федеральный закон № 3-ФЗ от 08.01.1998 «О наркотических средствах и психотропных веществах»;
  • Закон Российской Федерации № 3185-1 от 02.07.1992 «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании»;
  • Федеральный закон № 294-ФЗ от 16.12.2008 «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»
  • Положения о федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения (утв. Постановлением Правительства РФ № 323 от 30.06.2004 г.)
  • Приказы министерства здравоохранения РФ, регламенты и положения.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения находится в ведении Министерства здравоохранения РФ и осуществляет свои полномочия непосредственно и через свои территориальные органы в субъектах Российской Федерации.

Подконтрольные субъекты

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) осуществляет лицензирование в отношении:

  • медицинских и иных организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук, а также организаций федеральных органов исполнительной власти, в которых федеральным законом предусмотрена военная и приравненная к ней служба;
  • медицинских и иных организаций, осуществляющих деятельность по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи.

Полномочия Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения

В настоящее время полномочия Росздравнадзора регламентированы Постановлением Правительства РФ от 30 июня 2004 г. № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения». Одним из полномочий Росздравнадзора является лицензирование отдельных видов деятельности, отнесенных к компетенции службы.

3 октября 2016 года вступили в законную силу изменения, внесенные в статью 15 Закона об основах (изменения внесены Федеральным законом от 05.04.

2016 № 93-ФЗ), согласно которым полномочия по осуществлению непосредственно лицензионного контроля в отношении организаций (лицензиатов), в том числе в сфере медицинской деятельности, передаются Росздравнадзору.

При этом лицензионный контроль лицензиатов, представивших заявления о переоформлении лицензий также, как и прежде, будут осуществлять органы исполнительной власти субъектов РФ (например, Департамент здравоохранения города Москвы, Минздрав Московской области).

К осуществлению внеплановых проверок органы Росздравнадзора приступили уже с октября 2016 года.

Полномочия по плановым проверкам соблюдения лицензионных требований органы Росздравнадзора начнут осуществлять с января 2017 года (письмо Росздравнадзора от 03.11.2016 № 02И-2155/16 «О соблюдении законодательства»).

Кроме того, органы Росздравнадзора в соответствии с Федеральным законом от 05.04.2016 № 93-ФЗ наделяются полномочием по приостановлению, возобновлению действия и аннулирования лицензий, проведению мониторинга эффективности лицензирования деятельности.

Отметим, что порядок приостановления, возобновления, прекращения действия лицензии и аннулирования лицензии установлен статьей 20 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».

Аннулирование лицензии на сегодняшний день является полномочием суда, а не Росздравнадзора.

на рассылку и получай первым самую свежую и актуальную информацию от Факультета Медицинского Права. Отправляя заявку, вы соглашаетесь с условиями обработки и использования персональных данных.

Уполномоченные органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере лицензирования медицинской деятельности

Конкретный орган исполнительной власти субъекта РФ, осуществляющий лицензирование медицинской деятельности, определяется в нормативно-правовых актах субъектов РФ, и в каждом субъекте он различен. Например, такими органами являются:

  • в г. Москве — Департамент здравоохранения г. Москвы (п. 4.3.1 Положения о Департаменте здравоохранения города Москвы, утв. Постановлением Правительства Москвы от 22.08.2012 № 425-ПП);
  • в Московской области — Министерство здравоохранения Московской области (п. 12.5 Положения о Министерстве здравоохранения Московской области, утв. Постановлением Правительства Московской области от 17.10.2007 № 790/28);
  • в г. Санкт-Петербурге — Комитет по здравоохранению (п. 3.54 Положения о Комитете по здравоохранению, утв. Постановлением Правительства Санкт-Петербурга от 25.12.2007 № 1673).

Органы, контролирующие медицинскую деятельность на территории инновационного центра «Сколково»

В соответствии со ст. 17 Федерального закона от 28.09.

2010 № 244-ФЗ «Об инновационном центре «Сколково» медицинская деятельность на территории Центра осуществляется медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, без получения ими лицензий на соответствующие виды деятельности и на основании разрешений, выданных управляющей компанией.

Таком образом, органом, контролирующим медицинскую деятельность на территории инновационного центра «Сколково» является управляющая компания (Фонд Сколково), которая представляет собой российское юридическое лицо, на которое возложена реализация проекта Распоряжением Президента РФ от 02.07.2010 № 446-рп «О создании и обеспечении функционирования инновационного центра «Сколково».

Полный текст материала доступен только
по подписке Доступ к платным сервисам kormed.ru Уже оформили?ПодробнееСпособы оплаты Оформить Оформить Пробная подпискаПопробовать Приобретая подписку к информационным сервисам нашего сайта, вы получаете неограниченный доступ к уникальной базе статей, аналитических заключений и записок, рубрике «вопрос-ответ» и иным сервисам сайта. А также возможность сохранять все необходимые материалы в личном кабинете и использовать иные его функциональные возможности.

* Обзор НПА – это регулярная подборка наиболее важных нормативных документов и судебной практики в сфере здравоохранения

Есть вопросы? Задайте их юристу! Есть вопросы? Задайте их юристу! в социальных сетях ВКонтакте Telegram Instagramm Яндекс.ДЗЕН

Источник: https://kormed.ru/baza-znaniy/otkrytie-i-licenzirovanie/licenziruyushchie-organy/organ-litsenziruyushchiy-meditsinskuyu-deyatelnost/

Официальный рейтинг компаний по оформлению лицензии на медицинскую деятельность, виды деятельности в Москве

Какие виды медицинской деятельности подлежат лицензированию

Разъяснение видов услуг и стоимости юридической помощи по телефонуБесплатное
Консультирование в адвокатском бюроот 3 000
Обсуждение порядка получения лицензии с выездом к клиентуот 5 000
Исследование бумаг компании и видов оказываемых услугот 4 000
Составление перечня необходимых бумагот 5 000
Составление заявления в лицензирующий органот 3 500
Получение документации в госорганахот 4 000
Разработка недостающих бумагот 4 500 
Анализ договорной документации, учредительных документовот 6 000
Подготовка бумаг для сдачи и получения лицензииот 12 000
Обращение в госучреждение с запросом разных видов справокот 10 500
Разрешение правовых проблем в разных инстанцияхот 12 000 
Взаимодействие с сотрудником лицензирующего органаот 14 000
Разрешение вопросов в налоговой инспекцииот 14 000
Выезд в надзорную службу при необходимостиот 13 000
Разрешение вопросов в банковских организацияхот 15 000 
Помощь при возникновении проблем с правоохранительными органамиот 15 000
Осуществление независимых экспертизот 15 000 
Восстановление официальных документовот 8 000 
Подготовка соискателя к налоговой проверкеот 16 000
Отслеживание ответов от лицензирующего органаот 10 000 
Устранение неточностей в документацииот 12 000 
Экспертиза документов фирмыот 10 000 
Помощь в подборе помещения для деятельностиот 14 000 
Работа по переоформлению лицензииот 16 000 
Получение лицензии в соответствующем учрежденииот 9 000

Лицензия на медицинскую деятельность (виды деятельности): список основных услуг 

  • Обсуждение с заказчиком основных вопросов по получению лицензии: сроки, виды оказываемых услуг, стоимость помощи адвоката, работа с документами и др.;
  • Повторная встреча с клиентом для заключения договора и детального изучения процесса оформления лицензии на медицинскую деятельность (виды деятельности);
  • Внесение рекомендаций относительно перечня необходимых документов (исследование учредительной документации, пополнение пакета бумаг дополнительными справками);
  • Помощь в получении документации в различных государственных органах (продление срока недействительных бумаг, их восстановление);
  • Содействие опытного юрисконсульта в подборе помещения для оказания медицинской помощи, оформление разных видов сделок при покупке оборудования;
  • Работа специалиста по сбору документов для лицензирующего органа под ключ и сдача их в установленный срок;
  • Отслеживание квалифицированным адвокатом ответной реакции от органа лицензирования;
  • Помощь специалиста при разрешении текущих вопросов (получение и сдача недостающих документов, приведение бумаг в соответствие с предъявляемыми требованиями);
  • Представительские услуги в надзорных органах и правоохранительных учреждениях;
  • Разработка плана подготовки компании к посещению сотрудников налоговой службы;
  • Получение лицензии на медицинскую деятельность (виды), переоформление, возобновление разрешения.

Организации доверяют вопрос оформления лицензии на оказание медицинской помощи опытным и проверенным юридическим конторам, в штате которых имеются специалисты, работающие много лет в данном направлении. В помощь тем, кто нуждается в подобных видах услуг, мы проанализировали работу сотен адвокатских контор города Москва с целью составления единого рейтинга фирм, оказывающих высококлассную помощь в области оформления разрешительной документации. Вы можете смело пользоваться представленным списком, чтобы получить правовую поддержку квалифицированных специалистов. Наши эксперты составляли данный рейтинг в соответствии со следующими показателями, которые брались в расчет:

  • Продолжительность работы адвокатской фирмы на столичном рынке;
  • Информация о сотрудниках компаний: уровень квалификации, наличие дополнительного образования;
  • Практический опыт в вопросе оформления лицензии на медицинскую деятельность (различных видов деятельности);
  • Навыки ведения дел и разрешения проблемных вопросов в органе лицензирования;
  • Умение работать с документацией, необходимой для получения разрешения в госорганах.

Отметим, что лицензирующий орган весьма строго подходит к вопросу выдачи разрешения на оказание медицинской помощи: тщательно проверяются документы соискателя, проводятся многочисленные проверки. Если вы заручитесь поддержкой одной из контор, представленных в нашем рейтинге, то сможете быстро и без лишних усилий оформить лицензию.

Лицензия на медицинскую деятельность: кто выдает разрешение на различные виды

Один из важнейших вопросов: какое учреждение выдает разрешение на работу медицинским организациям? В России такими полномочиями наделена служба по надзору в области здравоохранения (Росздравнадзор). Перечислим, какие виды операций выполняются в данной структуре:

  • Рассмотрение заявок на получение разрешения, оформление и выдача лицензий;
  • Переоформление разрешительной документации для медорганизаций;
  • Оформление копий лицензионных бумаг;
  • Надзорный контроль над работой фирм, которым было выдано разрешение;
  • Консультирование соискателей на получение лицензии;
  • Составление реестров организаций, которые могут вести свою работу на основании документов;
  • Ведение работы по приостановлению и отзыву лицензионного документа.

Таким образом, Росздравнадзор контролирует все вопросы, связанные с лицензированием и функционированием медицинских организаций. Именно в этот орган необходимо подавать заявку на получение разрешительных бумаг.

Лицензия на медицинскую деятельность (виды деятельности): требования к претенденту

Ошибкой будет думать, что любое юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, решивший оказывать услуги медицинского характера, может рассчитывать на быстрое оформление лицензии. Документ выдается только тем компаниям, которые могут доказать соответствие существующим законодательным требованиям. Перечислим основные из них:

  • Медучреждение должно иметь в собственности помещение, в котором планируется оказывать помощь населению;
  • Фирма должна предоставить документальное подтверждение того, что она имеет оборудование, инструменты и приборы, которые будут использоваться в работе;
  • Руководитель клиники и основной состав сотрудников должны иметь высшее профильное образование в области медицины;
  • Персонал медорганизации должен иметь внушительный опыт работы по своей специальности;
  • В компании должен существовать отдел, контролирующий качество предоставляемых услуг. 

Отметим, что это далеко не все требования, которым должны соответствовать соискатели лицензии на медицинскую деятельность и отдельные ее виды. Мы привели вам только основные моменты, остальные подробности можно узнать, обратившись к юристу, который специализируется на оформлении разрешительных документов.

Лицензия на медицинскую деятельность (виды деятельности): какие документы должен предоставить соискатель

Чтобы получить желаемое разрешение на запуск работы медицинской клиники, юрлицо или ИП должны собрать и предоставить в Росздравнадзор определенные документы. Эти бумаги должны отображать сведения о самом учреждении, а также о его сотрудниках и руководящих лицах. В пакет документов входят:

  • Дипломы о высшем образовании директора фирмы и его сотрудников;
  • Документы об оплате государственной пошлины;
  • Свидетельство о праве заниматься предпринимательством, выданное налоговой службой;
  • Копия учредительных документов фирмы (ИНН, ОГРН и др.);
  • Устав медицинского учреждения и выписка из реестра юрлиц;
  • Копии личных документов персонала и договора аренды или купли-продажи помещения. 

Важный момент: руководитель медицинской клиники должен предоставить в надзорный орган диплом о высшем профильном образовании. В пакете документов обязательно должна быть квитанция об уплате госпошлины, которая составляет 7 тысяч 500 рублей.

Лицензия на медицинскую деятельность и отдельные ее виды: срок действия, порядок получения

Чтобы быстро оформить лицензию на медицинскую деятельность (виды деятельности), необходимо иметь представление об алгоритме действий для соискателя. При обращении в хорошую юридическую фирму опытный специалист первым делом разъяснит порядок оформления документации. Итак, порядок действий состоит из следующих шагов.

  1. Записаться на консультацию к надежному и опытному адвокату, получить информацию о порядке действий и требуемых документах;
  2. Заняться восстановлением и сбором необходимых документов, справок;
  3. Оформить в санитарно-эпидемиологической службе заключение относительно состояния помещения;
  4. Сдать полученные бумаги в службу надзора в области здравоохранения;
  5. Подготовиться к проверке со стороны Росздравнадзора (орган проверяет документы и выезжает к соискателю);
  6. Устранить недочеты, если они были указаны проверяющими;
  7. Получить на руки лицензию на медицинскую деятельность (виды деятельности). 

Отметим, что сдача пакета документов на получение разрешения возможна одним из нескольких путей на выбор – личный визит в Росздравнадзор, отправка по электронной почте, отправка почтой России. Согласно законодательству, лицензирующий орган рассматривает заявление в течение 45 дней. Документ выдается на неограниченный срок.

Чем грозит отсутствие лицензии на медицинскую деятельность (виды деятельности

Если надзорная структура выяснит, что обладатель лицензии нарушает российское законодательство, то она имеет право приостановить работу медфирмы.

Компания сможет возобновить оказание услуг только после полного устранения выявленных недочетов. Кроме того, нужно особо отметить, что в некоторых случаях обязательно переоформление лицензии.

Например, если изменились паспортные данные у владельца компании или фирма поменяла юридический адрес.

Если медицинское учреждение будет оказывать помощь без действующей лицензии, то руководство привлекается к административной ответственности, которая предусматривает большие штрафы. Поэтому рекомендуем не шутить с законом и своевременно оформлять разрешение на ведение мед. деятельности.  

Стоит особо подчеркнуть, что любой потребитель имеет возможность выяснить, имеется ли лицензия у той или иной медицинской клиники. Самый быстрый и удобный способ – воспользоваться информацией, размещенной на сайте Росздравнадзора. Здесь имеется полный перечень российских медучреждений, подтвердивших свою квалификацию и имеющих разрешение на работу.

Задайте вопрос официальному представителю портала vse-advokaty

Задайте свой вопрос и я помогу Вам в решении проблемы! — Климова Ольга

Тема вопроса:

Ваш вопрос:

Спасибо, что обратились к нам с вопросом! Ответ на вопрос будет опубликован в течение 30 минут. — Климова Ольга

Источник: https://vse-advokaty.ru/licenzirovanie/licenziya-na-medicinskuyu-deyatelnost-vidy-deyatelnosti.html

Лицензирование медицинской деятельности — приказ и перечень документов для лицензирования

Какие виды медицинской деятельности подлежат лицензированию

Согласно законодательству РФ медицинская деятельность, осуществляемая государственными, частными, муниципальными либо индивидуальными предпринимателями должна проходить обязательную процедуру лицензирования. Это регламентировано ФЗ РФ №128, 134 (Законы о лицензировании отдельных видов медицинской деятельности и защите прав ИП и юридических лиц при проведении госконтроля (фирма, компания, пр.)).

Подтверждается лицензирование на Пленарных заседаниях Правительства (устанавливается порядок, т.е. обновленное Постановление), согласно подписанию приказа 121н.

Виды медицинской деятельности, подлежащие лицензированию 2018

К медицинской относится любая деятельность, направленная на оказание:

  • скорой, высокотехнологичной, врачебной, клинической, поликлинической либо доврачебной помощи;
  • амбулаторное либо стационарное лечение;
  • санаторно курортных и прочих услуг, утвержденных Минздравом РФ.

Получение лицензии путем выхода соответствующего приказа обязательно для таких сфер как:

• стоматологические клиники (поликлиники, кабинеты пр.);• поликлиники и больницы (либо отдельные кабинеты, центры, лаборатории пр.);• профилактории и санатории;• школы, детские сады прочие школьные и дошкольные учреждения;

• салоны красоты и косметологические центры либо кабинеты, фитнес центры.

Приказ 121н о лицензировании медицинской деятельности в 2018 году

Приказом №121 н Министерство Здравоохранения России утвердило основные требования к проведению и организации любых услуг, направленных на лечение, оздоровление, консультирование и пр. Управление лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности производит Росздравнадзор РФ.

Постановление 291

Постановлением №291 Минздрав утвердил Положение о лицензировании практически всех видов медицинской деятельности (исключение – деятельность организаций, находящихся на территории центра «Сколково» и/или входящих в его состав).

В 2016 внесены изменения и дополнения в некоторые пункты и подпункты приказа и постановления. Так изменения коснулись в основном некоторых определений. Например, в разделе Росздравнадзор (третий абзац) слова «системы здравоохранения» дополнены исключениями, изложенными выше.

Также признаны недействительными Постановление Правительства РФ от 22.01.07 №30 (п. 4 (№241 лицензирование), п. 33 (№268 вопросы государственно контроля), п. 32 (№749 вопросы госпошлины)).

На официальном сайте Минздрава РФ можно ознакомиться с изменениями в последней редакции приказа более подробно, при необходимости посетить лично (адрес можно уточнить там же), либо позвонить по контактным данным.

Закон о Лицензировании медицинской деятельности в Москве

Москва, как столица, всегда принимает первый удар в отношении любых новшеств, принятых Правительством. Сейчас это коснулось большей частью обязательного медицинского страхования (отображено в ТК РФ). Закон принят еще в 2013 году, однако вступил в полную силу только с 2016.

Для получения лицензии соискателю (руководителю) необходимо пройти личное страхование и оформить полисы на всех сотрудников. Если же организация не имеет сотрудников, это должно быть подтверждено документально. Отметим, что последний вариант дает право на получение разрешения лицензиату только в том случае, если выполнены все требования, о которых мы расскажем ниже.

В московской области и других городах России, как получить лицензию?

Приказ актуален для всех отдельно взятых городов и регионов РФ и действует в:

• в Санкт Петербурге (СПБ);• Барнаул;• в Кемеровской и Тюменской области;• в Крыму;• Воронеж;• Иркутск;• Тюмень;• Ижевск;• Саратов;• Тула;• Удмуртия;• Казахстан;• Ярославль;• в Севастополе;• Уфа;• Ярославль;

• в Кемерово и пр.

Если сравнивать положение в республиках бывшего союза, можно отметить, что в Беларуси и Украине (в том числе ЛНР, ДНР) ОМС имеет место быть, но требования к лицензированию выдвигаются немного иные, хотя во многом они схожи.

Лицензирование медицинской деятельности 2018 — перечень документов для получения лицензии

Лицензиату следует предоставить полный пакет документов (в зависимости от предполагаемого вида он может быть несколько видоизменен):

• заявление установленного образца;• полный пакет учредительных документов (копии);• все свидетельства: ЕРГЮЛ (ЕРГИП), коды ОКПО, ИМНС пр.

(копии);• документы на аренду помещений либо о праве собственности (копии);• дипломы руководителя (всех разделов и подразделений, не менее 5 лет практики) и подтверждение квалификации всех сотрудников;• документы юриста с подтверждением квалификации (юрконсалтинг);• вся документация на медоборудование, включая тестирование и проверку от Роспотребнадзора (нормативные документы);• заключение СЭС;• заключение пожарной службы;• банковские реквизиты;

• платежные документы (квитанции об оплате госпошлины, аккредитация пр.).

Следует знать, что если у лицензиата ранее была оформлена лицензия – необходимо предоставить старый образец в первозданном виде. Комиссия проводит проверку и принимает решение в течение 45-60 дней, после чего высылает уведомление — приказ. Основание для принятия положительного результата – предоставление всех документов и правильное выполнение всех требований.

В ситуации, когда бизнес пришел в упадок (банкротство, повлекшее закрытие) – лицензия подлежит изъятию, поскольку нарушается обязательства (прекращение деятельности), прописанные в приказе.

Требования к лицензиату медицинской деятельности в 2018 году

Минздравом РФ выдвигаются определенные требования к лицензиату подробно описанные в п 4 ФЗ №99. Основные из них: соответствующий санитарные нормы и стандарты помещений не затрудняющим трудовой процесс и качественное обслуживание населения.

В обязанность работодателя входит:

  • позаботиться о наличии дипломированных специалистов с обязательным контролем руководства подтверждения их квалификации (1 раз в 5 лет), штатным единицам, перечню должностей пр.;
  • регистрация оборудования и всех мед. изделий (их наличие в принципе);
  • квалификация руководящего персонала (руководитель должен сам являться дипломированным медицинским работником);
  • внутренний контроль качества.

Срок действия лицензии – бессрочно (если претендент не указал иное).

Если у Вас есть вопросы, проконсультируйтесь у юриста

Задать свой вопрос можно в форму ниже, в окошко онлайн-консультанта справа внизу экрана или позвоните по номерам (круглосуточно и без выходных):

  • 8 (800) 350-83-59 — все регионы РФ.

Источник: https://ogic.ru/zakony/licenzirovanie-medicinskoj-deyatelnosti-prikaz-i-perechen-dokumentov-dlya-licenzirovaniya.html

Лицензия на медицинскую деятельность по всем видам деятельности – лидеры рейтингов

Какие виды медицинской деятельности подлежат лицензированию

Компаниям предстоит получить лицензии, соответствующие тем видам деятельности, которыми они занимаются:

  • Медучреждение – даёт право размещать у себя пациентов, нуждающихся в получении медицинской помощи;
  • Медицинские услуги – даёт право лечить граждан;
  • Медтехника – разрешено разрабатывать, производить, обслуживать медицинское оборудование;
  • Косметологические услуги в условиях салона красоты;
  • Массаж;
  • Производство, продажа, хранение лекарств, содержащих наркотические средства.

Кому нужна лицензия

Пройти лицензирование необходимо компаниям, осуществляющим определённые виды медицинской деятельности, перечень которых утверждён правительственным постановлением  № 291от 2016 года.

  Относится это к организациям, занимающимся оказанием высокотехнологичной помощи, предоставляющим санитарно-курортные услуги.

Службы скорой помощи, родильные дома, медицинские центры, занимающиеся стационарным, амбулаторным лечением также обязаны получить лицензию. Выдают разрешения медучреждениям, оказывающим доврачебную помощь.

Внимание! Постановление № 291  не регламентирует только лицензирование системы здравоохранения на территории центра «Сколково». 

Кто выдаёт лицензии на виды медицинской деятельности 

Выдаёт лицензии Росздравнадзор – это федеральный исполнительный орган, выполняющий надзорные, контрольные функции в области здравоохранения.

Организация получила свои полномочия на основании правительственного постановления № 323 от 2004 г.

Росздравнадзор следит за исполнением медучреждениями порядка предоставления помощи в соответствии с разработанными стандартами. Лицензии выдают следующим учреждениям:

  • Подведомственные властным органам учреждения;
  • Исполнительные органы, в которых несут военную или другую, идентичную ей службу;
  • Организации, занимающиеся предоставлением высокотехнологичной помощи;
  • Лица, оказывающие все виды медицинских услуг.

Внимание! Ряд функций по лицензированию перепоручены сторонним структурам, получившим определённые полномочия, связанные с переоформлением, документов, предоставлением дубликатов, копий лицензий. 

Госорганы осуществляют следующие действия:

  • Лицензионный контроль;
  • Прекращение действия, выданных разрешений;
  • Фиксация списка выданных лицензий и реестров;
  • Утверждение унифицированных форм, служащих основанием для составления разрешительных документов.

Лицензионные требования для получения разрешения на определённые виды медицинской деятельности

Компании, претендующие на получение лицензии на медицинскую деятельность, обязаны соответствовать ряду требованиям по нескольким направлениям.

Организация обязана иметь в собственности или арендовать на законных основаниях помещение, которое полностью соответствует нормам, разработанным для компаний предоставляющих конкретные виды медицинских услуг.

Медучреждение должно располагать оборудованием, инструментами, которое зарегистрировано в установленном порядке.

Руководитель компании должен иметь высшее образование в медицинской области и требуемый стаж работы.

Работники, трудоустроенные на основании договора, должны иметь дипломы о медицинском образовании, соответствующем их специализации и занимаемой должности.

Лицензионным требованиям должно соответствовать штатное расписание, кроме того, в медучреждении должна действовать внутренняя система контроля качества предоставляемых услуг. 

Документы для получения лицензии на медицинскую деятельность

Чтобы медучреждению выдали лицензию, дающую право заниматься определёнными видами медицинской деятельности, требуется собрать и представить в разрешительный орган пакет документов. Директор организации составляет заявку и выражает просьбу предоставить, возглавляемой им компании право заниматься означенными видами услуг.

Предприниматели должны предоставить индивидуальный налоговый номер, а юридические лица – банковские реквизиты. Независимо от формы организации бизнеса, соискатели должны предъявить лицензии на аппараты, приборы, которые они планируют использовать для оказания медицинской помощи.

Требуется документально подтвердить наличие в собственности или в аренде помещений, предназначенных для оказания помощи гражданам. 

Предоставляются копии бумаг, на основании которых можно проверить численность штата и соответствие нанятых сотрудников предъявляемым требованиям, связанным с уровнем их квалификации, образованием и имеющимся опытом работы по специальности. Лицензирующий орган потребует предъявить выводы экспертизы, проводимой СЭС для проверки помещений. Потребуется предъявить трудовые соглашения с персоналом, чтобы подтвердить укомплектованность штата.

Также нужны дополнительные документы:

  • Соглашение на обслуживание техники с предприятием, имеющим лицензию на право заниматься этим видом услуг;
  • Учредительная документация – копии;
  • Квитанция об оплате пошлины.

Внимание! Обязательно прилагается опись всей предоставляемой документации.

Что будет, если заниматься разными видами медицинскими деятельности без лицензии?

Организации, занимающиеся медицинской деятельностью без лицензии, привлекаются к ответственности в соответствии с Административным и Уголовным кодексом России. Если в процессе предоставления услуг не был нанесён вред здоровью, то юридические лица штрафуют на 40 000 рублей. ИП заплатят штраф 1 500 руб., что предусмотрено ст. 14.1 КоАП. 

Если при оказании услуг без разрешения, нанесли ущерб здоровью пациентов, то ответственных наказывают по ст. 171, 235 УК. Уголовным кодексом предусмотрен штраф 500 тыс. рублей или заключение под стражу.

Кому не нужна лицензия на медицинскую деятельность

Лицензия для предоставления всех видов медицинских услуг не нужна организациям, работающим в «Сколково», что закреплено в законе № 244-ФЗ. Ранее такую возможность имели и лица, ведущие работу в Крыму и Севастополе, а именно до 2019 года, но теперь им так же как и компаниям из других субъектов РФ, нужно пройти процедуру лицензирования.

Порядок переоформления лицензии на медицинскую деятельность

Организации и ИП в определённых случаях вынуждены заняться переоформлением, так как выданное ранее разрешение теряют свою силу в связи со сложившимися обстоятельствами. Относится это к следующим ситуациям:

  • Смена фамилии или имени предпринимателем;
  • Смена предпринимателем рабочего адреса;
  • Изменение названия деятельности;
  • Смена вида предоставляемых услуг.

Идентичные обязательства есть у юридических лиц, которые решили изменить форму собственности, например, преобразовав общество с ограниченной ответственностью в АО. Также придётся заняться переоформлением при смене юридического адреса организации.

Способы переоформления 

Если компания решила изменить вид деятельности, то ей нужно получить новую лицензию, а значит, придётся пройти всю процедуру заново:

  • Передача бумаг в СЭС;
  • Получение заключения в СЭС в течение 30 дней;
  • Подготовка пакета документов для лицензирования;
  • Заверение документов у нотариуса;
  • Предоставление бумаг в Росздравнадзор. 

Второй способ, применяемый во всех прочих случаях, подразумевает предварительное внесение изменений в ЕГРЮЛ или ЕГРИП. Впоследствии, в течение 2-х недель подают заявление, в котором точно формулируют причину переоформления. Прилагается копия прежней лицензии и квитанция, выданная после уплаты госпошлины. Процедура переоформления займет не больше 10 дней.

Источник: https://advokat-malov.ru/reg-uslugi/licenziya-na-medicinskuyu-deyatelnost-vidy-deyatelnosti.html

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.